INFORMAÇÕES GERAIS
Trayenta Duo 2,5mg/850mg é um medicamento que combina duas substâncias, a linagliptina e o cloridrato de metformina, para melhorar o controle da glicemia em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
Ele é indicado como adjuvante da dieta e do exercício, ou seja, ele auxilia no controle glicêmico, mas o tratamento deve vir acompanhado da atividade física e de uma dieta correta.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de linagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina (correspondentes a 663 mg de metformina).
Excipientes: arginina, amido, copovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e vermelho, propilenoglicol, hipromelose e talco.
INDICAÇÃO
Trayenta Duo é indicado como adjuvante da dieta e do exercício, para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2), em que a dose máxima tolerada de metformina sozinha não proporciona um controle adequado ou em pacientes que já estão sendo tratados com a combinação linagliptina e metformina e apresentam controle adequado.
Pode ser utilizado em associação à sulfonilureia (como terapia de associação tripla) como adjuvante à dieta e exercício físico em pacientes em que as doses máximas toleradas de metformina e da sulfonilureia não proporcionam um controle glicêmico adequado.
Além disso, pode ser utilizado em associação à insulina (como terapia de associação tripla) como adjuvante à dieta e exercício físico para melhorar o controle glicêmico em pacientes quando a insulina e metformina isoladamente não proporcionam um controle glicêmico adequado.
Também pode ser utilizado em combinação com um inibidor de SGLT-2 (ou seja, terapia de combinação tripla) como adjuvante à dieta e exercício físico em pacientes não controlados adequadamente com as doses máximas de metformina e do inibidor de SGLT-2.
COMO USAR
O comprimido de Trayenta Duo 2,5mg/850mg deve ser ingerido por via oral. A dose recomendada para adultos com função renal normal (TFG = 90 mL/min) é 1 comprimido, duas vezes ao dia. A dose deve ser individualizada com base no atual regime do paciente, efetividade e tolerância. A dose diária máxima recomendada é de 5 mg de linagliptina e de 2000 mg de metformina.Os comprimidos devem ser administrados com as refeições para reduzir os efeitos gastrointestinais indesejáveis associados à metformina.
Para mais informações, consulte a bula.
CONTRAINDICAÇÃO
Este medicamento é contraindicado em casos de:
Hipersensibilidade à linagliptina e/ou ao cloridrato de metformina, ou aos excipientes da fórmula;
Qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tais como acidose láctica, cetoacidose diabética);
Pré-coma diabético;
Insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min ou taxa de filtração glomerular (TFG) estimada < 30 mL/min/1,73m2);
Condições agudas com o potencial de alterar a função renal, como: desidratação, infecção grave, choque, administração intravascular de contraste à base de iodo;
Doença que pode causar hipóxia tecidual (especialmente doença aguda ou piora de doença crônica), como: insuficiência cardíaca descompensada ou respiratória, infarto do miocárdio recente, choque;
Disfunção hepática;
Intoxicação aguda por álcool;
Alcoolismo.
EFEITOS COLATERAIS
Este medicamento pode apresentar os seguintes efeitos colaterais:
Reações muito comuns: Dor abdominal;
Reações comuns: Diarreia, lipase aumentada, alterações de paladar e diminuição/ deficiência de vitamina B12;
Reações incomuns: Nasofaringite, hipersensibilidade, tosse, diminuição do apetite, náusea, vômito, prurido, rash, amilase aumentada;
Reações raras: Angioedema, urticária, ulceração da boca, penfigóide bolhoso, pancreatite;
Reações muito raras: Acidose láctica, teste da absorção de vitamina B12 anormal, teste de função hepática anormal, hepatite, eritema.
Para mais informações, consulte a bula.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
